Associé de recherche clinique

Description du poste

• Effectuer des visites de suivi dans les sites d'essais cliniques pour garantir la conformité aux protocoles d'étude, aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
• Examiner et vérifier la documentation d'étude, y compris les formulaires de consentement éclairé, les documents sources et les formulaires de rapport de cas.
• Collaborer avec le personnel du site pour faciliter l'exécution en douceur des essais cliniques.
• Fournir une formation et un soutien au personnel du site sur les protocoles d'étude et les procédures.
• Identifier et résoudre les problèmes liés à la conduite de l'étude et à l'intégrité des données.
• Collecter et signaler les événements indésirables et les événements indésirables graves conformément aux lignes directrices réglementaires.
• Maintenir des dossiers précis et à jour des activités de suivi et des résultats.
• Aider à la préparation des documents liés à l'étude, notamment les plans de suivi et les rapports.
• Assurer le stockage et la manutention appropriés des produits à l'étude.
• Participer aux réunions de l'équipe de projet et contribuer aux discussions sur l'avancement de l'étude.